وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) العام الماضي على العلاج الذي يعطى عن طريق الحقن الأسبوعية، للوقاية من نوبات النزيف أو الحد منها لدى مرضى السيولة.
| للمزيد من أخبار الصحة تجدونها في قسم أخبار الصحة على منصة ألوان أوروبا الإعلامية |
وأعلنت فايزر أن مريضًا كان يتناول دواء هيمبافازي للسيولة، ضمن دراسة طويلة الأمد، قد توفي نتيجةً لأثر جانبي خطير.
وأفاد يوروبيان هيموفيليا وهي منظمة لدعم المرضى، أن المريض توفي في 14 ديسمبر بعد إصابته بسكتة دماغية أعقبها نزيف دماغي.
وكان المريض مشاركًا في دراسة تختبر دواء هيمبافازي على مرضى الهيموفيليا من النوع A أو B، سواءً بوجود مثبطات أو بدونها.
وفي بيان لها، قالت الشركة: “تعمل فايزر بنشاط مع الباحث الرئيسي للدراسة ولجنة خارجية مستقلة لمراقبة البيانات لجمع المعلومات اللازمة وفهم الظروف المعقدة والمتعددة العوامل المحيطة بهذا الحادث بشكل أفضل”.
حصل هذا العلاج الذي يعطى عن طريق الحقن الأسبوعية، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العام الماضي.
للوقاية من نوبات النزيف أو الحد منها لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر.
والذين يعانون من اضطرابات النزيف من النوع A أو النوع B ويعمل العلاج عن طريق استهداف بروتينات تخثر الدم.
وأفادت الشركة، استنادًا إلى المعلومات الحالية والبيانات السريرية العامة التي جمعت حتى الآن، أنها لا تتوقع أي تأثير على سلامة المرضى.